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Dara SX-140-RE 臺(tái)式自動(dòng)電子旋蓋機(jī)泵設(shè)備
Dara SX-140-RE 臺(tái)式自動(dòng)電子旋蓋機(jī)泵設(shè)備
SX-140-RE 臺(tái)式自動(dòng)電子旋蓋機(jī)
一、產(chǎn)品概述
SX-140-RE 是一款臺(tái)式半自動(dòng)電子旋蓋設(shè)備，專(zhuān)為西林瓶或瓶子的塑料螺旋蓋封口設(shè)計(jì)。設(shè)備采用伺服驅(qū)動(dòng)的電子旋蓋頭，配備切向夾持器，通過(guò)星輪輸送容器，操作精確、靈活，適用于小批量生產(chǎn)、中試及研發(fā)場(chǎng)景。其緊湊的設(shè)計(jì)和易于更換的格式部件使其在實(shí)驗(yàn)室和制藥生產(chǎn)中具有高度的靈活性。
| 項(xiàng)目 | 規(guī)格 |
| 型號(hào) | SX-140-RE |
| 操作原理 | 伺服驅(qū)動(dòng)電子旋蓋 |
| 適用容器 | 瓶子（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 適用封蓋 | 塑料螺旋蓋（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 生產(chǎn)速度 | 最高 1,000–1,500 支/小時(shí)（UPH） |
| 電源 | 120–230 V，50/60 Hz |
| 壓縮空氣 | 6 bar（Festo 氣動(dòng)元件，用于切向夾持器） |
| 防護(hù)等級(jí) | IP-31 |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | CE 標(biāo)志，GMP 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) |
二、核心特點(diǎn)
高精度電子旋蓋
· 采用 伺服驅(qū)動(dòng)電子旋蓋頭，實(shí)現(xiàn)精確的扭矩和轉(zhuǎn)速控制
· 旋蓋速度可通過(guò)控制面板編程調(diào)節(jié)，適應(yīng)不同瓶蓋規(guī)格
· 配備 切向夾持器，確保旋蓋過(guò)程中瓶子穩(wěn)定不旋轉(zhuǎn)
靈活易用
· 星輪輸送系統(tǒng)：通過(guò)一組星輪實(shí)現(xiàn)容器的圓周運(yùn)動(dòng)，適用于一種規(guī)格瓶子
· 格式切換無(wú)需工具：更換星輪和導(dǎo)向件即可適配不同規(guī)格容器
· 高度調(diào)節(jié)：通過(guò)微米級(jí)數(shù)字指示器手動(dòng)調(diào)整封口站高度，精確定位
· 雙手動(dòng)安全按鈕：確保操作人員安全
易于清潔與維護(hù)
· 機(jī)架、托盤(pán)、支撐柱等主要部件采用 AISI-304 不銹鋼 和陽(yáng)極氧化鋁
· 所有部件設(shè)計(jì)便于清潔和保養(yǎng)，符合 GMP 要求
· 設(shè)備安裝在 可移動(dòng)輪式 AISI-304 底盤(pán) 上，便于移動(dòng)和布局調(diào)整
過(guò)程控制
· 封口過(guò)程中 顆粒產(chǎn)生量極低，符合潔凈區(qū)要求
· 所有運(yùn)動(dòng)參數(shù)（速度、位置等）均可從控制面板編程和監(jiān)控
三、技術(shù)規(guī)格
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
| 型號(hào) | SX-140-RE |
| 操作方式 | 手動(dòng)進(jìn)瓶，雙手按鈕啟動(dòng) |
| 適用容器 | 瓶子（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 適用封蓋 | 塑料螺旋蓋（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 生產(chǎn)速度 | 最高 1,000–1,500 支/小時(shí)（UPH） |
| 封口方式 | 伺服驅(qū)動(dòng)電子旋蓋 |
| 壓縮空氣要求 | 6 bar（Festo 氣動(dòng)元件，用于切向夾持器） |
| 電源 | 120–230 V，50/60 Hz |
| 防護(hù)等級(jí) | IP-31 |
| 噪音水平 | < 80 dB(A) |
| 符合標(biāo)準(zhǔn) | CE 標(biāo)志，GMP 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) |
技術(shù)文檔 | 英文版安裝、運(yùn)行、維護(hù)手冊(cè)；電氣圖紙（2 份） |
四、操作流程
1. 手動(dòng)進(jìn)瓶：將已灌裝并預(yù)置瓶蓋的瓶子直接送入星輪工位
2. 放置瓶蓋：塑料螺旋蓋已預(yù)置于瓶口（手動(dòng)或自動(dòng)，取決于配置）
3. 啟動(dòng)旋蓋：通過(guò)雙手動(dòng)安全按鈕激活設(shè)備
4. 電子旋蓋：伺服驅(qū)動(dòng)旋蓋頭垂直下降并以可編程速度旋轉(zhuǎn)，完成瓶蓋封口，同時(shí)切向夾持器防止瓶子轉(zhuǎn)動(dòng)
5. 取出成品：星輪將完成品輸送至取出工
五、生產(chǎn)速度
| 項(xiàng)目 | 規(guī)格 |
| 生產(chǎn)速度 | 最高 1,000–1,500 支/小時(shí)（UPH） |
| 速度影響因素 | 容器規(guī)格、操作人員熟練度、產(chǎn)品特性 |
| 建議 | 在實(shí)際客戶(hù)產(chǎn)品上進(jìn)行測(cè)試以確定最佳速度 |
UPH = Units Per Hour（支/小時(shí)）
六、安全與電氣
· 電氣安全：防護(hù)等級(jí) IP-31，設(shè)備符合 CE 標(biāo)志要求
· 設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù) GMP 標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)和制造，適用于制藥環(huán)境
· 氣動(dòng)元件：采用 Festo 品牌，確保穩(wěn)定性和可靠性
· 技術(shù)文檔：隨設(shè)備提供英文版安裝、運(yùn)行和維護(hù)手冊(cè)，以及電氣圖紙（2 份）
七、適用容器與封蓋
| 項(xiàng)目 | 說(shuō)明 |
| 容器類(lèi)型 | 瓶子（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 封蓋類(lèi)型 | 塑料螺旋蓋（支持一種規(guī)格，不含樣品） |
| 適用產(chǎn)品 | 藥品（不含樣品） |
注：設(shè)備出廠配置僅支持一種容器規(guī)格和一種瓶蓋規(guī)格，如需更換規(guī)格需選購(gòu)相應(yīng)更換零件套件。
八、驗(yàn)證與測(cè)試服務(wù)
工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）
FAT 將在 DARA 位于西班牙巴塞羅那格拉諾耶爾斯的工廠執(zhí)行，旨在證明設(shè)備已按照設(shè)計(jì)規(guī)范安裝并運(yùn)行。測(cè)試項(xiàng)目包括但不限于：
| 測(cè)試項(xiàng)目 | 說(shuō)明 |
| 文件核查 | 檢查圖紙、組件一致性、材料認(rèn)證（ASME/BPE 2.1） |
| 硬件驗(yàn)證 | 觸摸屏、PLC 安裝驗(yàn)證 |
| 功能測(cè)試 | 設(shè)備啟停、安全系統(tǒng)、報(bào)警與聯(lián)鎖、配方管理 |
| 操作測(cè)試 | 每種格式的操作測(cè)試 |
| 煙霧測(cè)試 | 僅適用于層流裝置 |
安裝資格（IQ）文檔
IQ 文檔提供設(shè)備按照設(shè)計(jì)規(guī)范安裝的書(shū)面證明，測(cè)試在不運(yùn)行設(shè)備的情況下進(jìn)行，包括：
| 測(cè)試項(xiàng)目 | 說(shuō)明 |
| 文檔驗(yàn)證 | 按實(shí)際構(gòu)建檢查圖紙一致性 |
| 組件一致性 | 材料認(rèn)證（ASME/BPE 2.1） |
| 硬件驗(yàn)證 | 觸摸屏、PLC 安裝驗(yàn)證 |
| 公用事業(yè)驗(yàn)證 | 驗(yàn)證水、電、氣等供應(yīng) |
運(yùn)行資格（OQ）文檔
OQ 文檔提供設(shè)備運(yùn)行符合設(shè)計(jì)規(guī)范的書(shū)面證明，測(cè)試項(xiàng)目包括：
| 測(cè)試項(xiàng)目 | 說(shuō)明 |
| 設(shè)備啟停驗(yàn)證 | 安全系統(tǒng)、報(bào)警與聯(lián)鎖 |
| 配方管理 | 每種格式的操作測(cè)試 |
| 粒子計(jì)數(shù)測(cè)試 | 靜止和工作狀態(tài)（僅限層流裝置） |
| 煙霧測(cè)試 | 氣流模式驗(yàn)證（僅限層流裝置） |
注：IQ/OQ 執(zhí)行需單獨(dú)訂購(gòu)，由 DARA 專(zhuān)業(yè)人員在客戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行。FAT 期間已測(cè)試且運(yùn)輸安裝未受影響的項(xiàng)目，可追溯至 FAT 文件。
九、可選配件
| 編號(hào)/名稱(chēng) | 描述 |
| 額外瓶子格式更換零件 | 包含星輪機(jī)構(gòu)和導(dǎo)向器，適用于其他規(guī)格瓶子 |
| 額外螺旋蓋格式更換零件 | 包含機(jī)構(gòu)和導(dǎo)向器，適用于其他規(guī)格塑料螺旋蓋 |
十、總結(jié)
SX-140-RE 是一款專(zhuān)為制藥行業(yè)設(shè)計(jì)的臺(tái)式半自動(dòng)電子旋蓋機(jī)，具備高精度、靈活、易清潔的特點(diǎn)。其伺服驅(qū)動(dòng)旋蓋技術(shù)確保封蓋精確可控，顆粒產(chǎn)生量低，符合潔凈區(qū)要求。設(shè)備符合 GMP 和 CE 標(biāo)準(zhǔn)，適用于實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、臨床試驗(yàn)及小批量生產(chǎn)場(chǎng)景。
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